에탄올제제
Ethanol Preparations
 

정 의 이 품목은 유효성분으로 에탄올을 함유하는 것을 말한다. 다만, 희석 또는 품질안정 등을 위하여 희석제, 안정제 및 용제 등을 첨가할 수 있다.
성 상 이 품목은 무～엷은 황색 액체로서 특이한 냄새를 가지고 있다.
확인시험 이 품목을 에탄올로서 약 0.6g에 해당하는 양을 취한 다음 아세톤을 가하여 25mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 검체가 완전히 분산되도록 잘 흔들어 주고 필요하면 원심분리하여 그 상등액을 사용한다. 따로, 에탄올 표준품 0.6g에 아세톤을 가하여 25mL로 한 것을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액에 대하여 다음의 조작조건으로 가스크로마토그래피를 행할 때, 시험용액의 주피크와 표준용액의 피크 유지시간은 일치한다.
조작조건
칼 럼 : DB WAX (30m×0.53mm ID, 코팅두께 1.0㎛)또는 이와 동등한 것
검 출 기 : 수소염이온화검출기(FID)
칼럼온도 : 60～150℃
주입부온도 : 150～200℃
검출기온도 : 150～200℃
이동가스 및 유량 : N2 또는 He, 유속 1mL/min
살균소독력시험 이 품목은 살균소독력시험법 중 세균현탁액시험법 또는 세균표면시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다.