top

해당 공전 PDF 다운로드

  • 폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드제제
    Poly(hexamethylenebiguanide)hydrochloride Preparations

     
    정 의 이 품목은 유효성분으로 폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드, 또는 폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드에 염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄(평균분자량 332~361)을 함유하는 것을 말한다. 다만, 희석 또는 품질안정 등을 위하여 희석제, 안정제 및 용제 등을 첨가할 수 있다.
    성 상 이 품목은 특이한 냄새를 가지는 액체이다.
    확인시험 (1) 이 품목은 확인시험법 중 암모늄염 및 염화물의 반응을 나타낸다.
    (2) 이 품목 1g을 취한 다음 물을 가하여 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 따로, 브로모페놀블루․수산화나트륨시액 2~3방울, 0.1N 수산화나트륨 용액 5mL 및 클로로포름 5mL을 혼합한 액에 시험용액 5mL을 가할 때, 액의 클로로포름 층은 청색을 나타낸다.
    살균소독력시험 이 품목은 살균소독력시험법 중 세균현탁액시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다.